从近日召开的“国家Ⅱ类新药心悦胶囊专家论证会”上获悉,以前由于提取设备与方法的局限一直没有得到有效开发的西洋参茎叶目前已经入药,这在国内尚属首次。
吉林集安益盛药业与白求恩医科大学联合,成功提取出西洋参茎叶的有效成分“西洋参茎叶总皂苷”研制成功了专门治疗冠心病心绞痛的国家Ⅱ类新药“心悦胶囊”。
中国中医研究院西苑医院等4家医院多中心、随机、对照临床观察冠心病心绞痛患者400例,发现心悦胶囊可明显改善患者心绞痛症状和缺血性心电图改变,调节脂质代谢紊乱,尤其可提高高密度脂蛋白(HLD-c)水平,降低血液黏稠度,增强红细胞中过氧化物歧化酶(SOD)活性,降低过氧化脂质(LPO)含量,且在临床观察过程中未发现毒副反应。
药效学研究表明,心悦胶囊不仅可以改善心肌缺血和心肌组织灌注,还可调节高血症大鼠心肌梗死后心室重构的病理过程,可使左室扩张程度减轻;促进缺血坏死区毛细血管再生和血运重建,使血管密度增加。